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2009年6月25日 (木)

【情報】医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集について(厚生労働省)

 公示後,1週間たちましたが,わたしが巡回しているがん関係のサイトでは,あまり紹介されていないようです。
 ここに書いてだれかの役に立つかわかりませんが,それを言ってしまったら,すべての記事がそうなので,まぁ書いておきます。

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医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の
開発の要望に関する意見募集について
平成21年6月18日
厚生労働省医政局研究開発振興課
医薬食品局審査管理課

海外では認められている医薬品のうち、わが国では承認されていない医薬品、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品(以下「未承認薬等」という)であって、医療上の必要性が高いものについては、わが国の患者に早急に提供できるよう、その開発を促進すべきであると考えています。

つきましては、医療上の必要性が高い未承認薬等の開発について、ご要望を募集しますので、ご要望がある場合には、下記によりご提出をお願いいたします。皆様からいただいたご要望については、検討の対象として活用させていただきます。

なお、ご提出いただいたご要望に対しては、結果の公表をもって回答に代えさせていただきますので、予めご了承ください。


1.募集期間

平成21年6月18日(木)~ 平成21年8月17日(月)

(略)
---------------------------------------------
全文はこちら。

医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集について

 「海外では認められている医薬品」というのがミソですね。
 個人でも意見は出せます。しかし,申請書式を見ればわかると思いますが,なまはんかな知識では,申請できません。

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